La Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) solicitó a través de un comunicado suspender la compra y uso de los productos que contienen dentro de su formulación el principio activo denominado ranitidina.
En el mismo documento solicita al personal médico no recetar medicamentos con este activo debido a la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), que se considera una sustancia riesgosa para la salud.
En seguimiento al comunicado emitido por este mismo instituto el pasado 5 de octubre y conforme a los avances en las investigaciones relacionadas a la presencia de NDMA en medicamentos cuya fórmula incluye la ranitidina, la COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Evitar la compra de medicamentos que contengan ranitidina y consultar con los profesionales de la salud otras opciones terapéuticas
A la población que consume ranitidina de venta libre, que se usa para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la indigestión ácida, deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados para su condición.
A la población que está bajo tratamiento acudir a su médico para cambiar su medicación
Al personal médico se le pide no prescribir medicamentos que contengan ranitidina y considerar otras alternativas terapéuticas.
Al personal de salud también se les solicita reportar cualquier reacción adversa relacionada con este tipo de medicamentos. El reporte puede realizarse a través de e-reporting, disponible en la sección de Farmacovigilancia o en el correo electrónico [email protected]
A farmacias y distribuidores se les llama a suspender la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan ranitidina, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.
A los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación ranitidina, suspender la fabricación, distribución y venta de estos productos, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.
Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud se puede consultar la página de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris. También se pone a disposición el teléfono 800 033 50 50 para cualquier duda.
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