Inicia el proceso de aprobación de la primera pastilla para el Covid-19

El día de ayer, la farmacéutica Merck indicó a través de un comunicado que el regulador de medicamentos de la Unión Europea (Agencia Europea del Medicamento, EMA por su siglas en inglés) ha iniciado un proceso de autorización expedito para el molnupiravir. Si se aprueba sería el primer tratamiento contra la Covid-19 que no tiene que ser administrado a través de inyecciones o infusiones intravenosas.

La empresa reportó este mes que la píldora reduciría las hospitalizaciones y muertes en un 50% entre pacientes que manifiestan los primeros síntomas de la Covid. Los resultados son tan sólidos que expertos médicos independientes que monitorean la prueba recomendaron concluir antes.

Aunque las vacunas son las principales armas contra la pandemia de Covid-19, este fármaco de Merck podría cambiar las reglas del juego, después de que varios estudios demostraran que podría reducir a la mitad las posibilidades de muerte u hospitalización para las personas con mayor riesgo de contraer una enfermedad grave. (¿Por qué es bueno colocar a pacientes de Covid hacia abajo?)

Los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y clínicos “sugieren que el fármaco puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa el covid-19) para multiplicarse en el cuerpo, previniendo así la hospitalización o la muerte de los pacientes”, indicó el EMA.

Una pastilla antiviral que las personas puedan tomar en casa para reducir sus síntomas y acelerar la recuperación podría resultar innovadora, aliviar la abrumadora carga de casos en los hospitales y ayudar a contener los brotes en países más pobres con sistemas de atención médica deficientes.

Administrado a pacientes inmediatamente después de dar positivo, el tratamiento disminuyó a la mitad el riesgo de hospitalización y fallecimiento, según el ensayo clínico realizado por Merck, también llamado MSD fuera de los Estados Unidos.

Merck también le pidió hace unas semanas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobar el molnupiravir, y se anticipa una decisión dentro de las próximas semanas. La empresa farmacéutica tiene un contrato con el Gobierno estadounidense para suministrar 1,7 millones de dosis del medicamento a un precio de 700 dólares la unidad. También ha firmado recientemente acuerdos de suministro con países como Reino Unido, Malasia y Singapur.

Fuente: AP